[발표자료] 디지털 헬스케어, 그리고 예상되는 법적 이슈들
제가 2019년 4월 국내 모 로펌에서 발표한 자료입니다. 최근 디지털 헬스케어 분야에서는 관련 이슈들이 매우 빠르게 변하고 있기 때문에, 이 자료의 내용은 언제든지 out-of-date 될 가능성이 있다는 것을 감안하시고 보셔야 합니다. [...]
May 27, 2019
Big Data, Digital Healthcare, Regulation, Seminar
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지속적으로 바뀌는 의료 인공지능을 어떻게 규제할 것인가
최근 FDA에서는 인공지능/머신러닝 기반의 인공지능 의료기기의 adaptive learning을 어떻게 규제할 것인지에 대한 백서를 내어놓았습니다. (즉, 아직 가이드라인 전단계의 문서입니다.) 인공지능의 속성 중의 하나는 개발할 때뿐만 아니라, 사용하면서도 사용자의 피드백, 새로운 학습 데이터, 혹은 알고리즘 자체의 발전으로 계속 변화/발전할 수 있다는 [...]
April 12, 2019
AI, Digital Healthcare, Regulation
디지털 치료제가 온다 (1) 또 하나의 신약
필자는 흔히 디지털 헬스케어를 설명할 때, ‘디지털 헬스케어의 3단계’라는 개념을 즐겨 사용한다. 데이터를 중심으로 측정, 통합, 분석을 거치면서 디지털 헬스케어가 구현된다는 것이 골자다. 그런데 여기에서 그친다면 무엇인가 빠진 것이 있을 것이라고 생각할 수도 있다. 바로 환자를 ‘치료’ 한다는 것이다. 환자를 [...]
April 9, 2019
AI, Digital Healthcare, DTx, Regulation
원격 의료 집중 해부 (4) 한국의 원격의료, 무엇이 문제인가
원격의료에 대한 논의의 마지막으로, 한국의 원격의료에 대한 이슈를 살펴보자. 원격의료만큼 국내 의료계의 반발을 불러일으키는 뜨거운 감자도 없다. 또한 한국처럼 원격의료가 명시적으로 전면 금지된 나라도 사실은 찾아보기 어렵다. 미국과 같이 원격의료가 폭발적으로 성장하는 국가나, 유럽, 중국이나 일본 등의 사례를 보면, 유독 [...]
April 2, 2019
Digital Healthcare, Regulation, Telemedicine
원격 의료 집중 해부 (1) 원격 환자 모니터링
지금까지 의료 데이터는 주로 의료 전문가, 즉 사람의 힘으로 분석되고 해석되어 왔다. 하지만 디지털 기술의 발전에 따라서, 데이터를 해석하는 주체는 여전히 사람인 경우에도 분석하는 방식은 예전과 크게 달라질 수 있을 것이다. 의료 전문가가 디지털 기술을 활용하여 환자에게서 나온 의료 데이터를 분석하는 [...]
February 26, 2019
Digital Healthcare, Regulation, Telemedicine
디지털 헬스케어, 미래 의료, 의료 인공지능, 디지털 치료제, 규제 및 기업가 정신 등의 이슈 및 트렌드를 연구하고 follow-up 하기 위한 블로그입니다.
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