FDA, 모바일 헬스케어 규제 개선 (1) 웰니스/의료기기 구분
헬스케어 및 의료 산업은 근본적으로 규제와 뗄래야 뗄 수 없는 산업입니다. 제품이나 서비스가 사용자의 건강에 큰 영향을 줄 수 있거나, 질병의 진단, 치료에 현저하게 관련이 있는 의료용 목적의 서비스/제품의 경우에는 규제 당국의 심사 및 승인 절차를 거쳐야만 시장에 출시될 수 [...]
March 1, 2015
Digital Healthcare, Regulation
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[성공하는 헬스케어-IT 서비스의 조건] 6. 의료용인가, 건강 관리용인가?
***본 칼럼은 제가 플래텀에 연재한 글입니다. 원글은 여기에서 보실 수 있습니다. 의료와 헬스케어 서비스의 성공요인을 따질 때 빼놓을 수 없는 요인 중의 하나가 바로 규제이다. 기본적으로 헬스케어 서비스는 사람의 건강 및 생명과도 관계되는 분야이기 때문에, 경우에 따라 사업화를 위해서 규제 [...]
October 5, 2014
Column, Digital Healthcare
디지털 헬스케어, 미래 의료, 의료 인공지능, 디지털 치료제, 규제 및 기업가 정신 등의 이슈 및 트렌드를 연구하고 follow-up 하기 위한 블로그입니다.
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