Wednesday 27th March 2024,
최윤섭의 디지털 헬스케어

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VR 기반의 디지털 치료제, CMS의 청구 코드를 발급 받다

페어 테라퓨틱스의 주가 하락과 M&A 매물로 나왔다는 소식으로 디지털 치료제 업계가 뒤숭숭한 가운데, 최근 좋은 소식도 하나가 있었습니다. VR 기반의 DTx 회사인 AppliedVR의 허리 통증 완화 솔루션 RelieVRx 에 대해서 CMS에서 아래의 HCPCS Level II 를 새롭게 발급했습니다. E1905: A [...]

April 2, 2023 Digital Healthcare, DTx

MCIT는 결국 백지화의 수순을 밟는가?

산업계에서 큰 기대를 모았던, 메디케어의 파격적인 수가 정책 MCIT (Medicare Coverage of Innovative Technology)의 시행이 백지화될 위기에 처했습니다. [1, 2] MCIT는 혁신 의료기기(Breakthrough Device)가 FDA 인허가를 받으면, ‘자동적으로’ 메디케어 수가를 전국적으로 4년 동안 지불하겠다는 파격적인 정책 안이었습니다. 이를 통해 혁신 [...]

September 25, 2021 Digital Healthcare, Regulation

[논문] AppliedVR, ‘VR 진통제’의 효과에 대한 임상 연구 결과 발표

AppliedVR 에서 허리 통증을 완화하기 위한 ‘VR 진통제’에 대한 pivotal 임상 결과를 논문으로 발표했습니다. AppliedVR은 VR에 기반한 디지털 치료제를 개발하고 있는 대표적인 회사인데요. LA의 대형 병원인 Cedar-Sinai Hospital 에서 스핀오프한 스타트업입니다. 작년에는 100명 정도의 허리 통증(low back pain)과 섬유근육통(fibromyalgia) 환자에 [...]

March 29, 2021 Digital Healthcare, DTx, Paper

MCIT: 미국은 혁신의료기기에 파격적인 수가 지급을 결정!

최근 미국 보험청(CMS)는 혁신적인 의료기기의 시장 진입을 돕기 위해, 의료보험 수가체계를 파격적으로 개선하는 결정을 내렸습니다. MCIT (Medicare Coverage of Innovative Technology) 라고 불리는 이 정책은 혁신의료기기(Breakthrough Device)로 지정된 기기는 FDA의 의료기기 인허가를 받기만하면, “자동적으로”, “그날부터” 메디케어 수가를 전국적으로 무려 4년 [...]

March 2, 2021 Digital Healthcare, Regulation

[논문] 코로나의 시대, 의료는 디지털 혁신을 받아들여야 한다

NEJM 이번호에 “Covid-19 and Health Care’s Digital Revolution” 라는 제목의 Perspective가 실렸습니다. 제가 지금까지 읽어본 주요 저널의 아티클 중에 가장 과격한(?) 주장을 하고 있는 글입니다. COVID-19로 의료 시스템에 뉴노멀이 온다고들 하지만, 뉴노멀을 맞이하기 위해서 의료 시스템이 어떤 과정을 거쳐야 할지 알고 [...]

April 8, 2020 Digital Healthcare, Paper, Regulation