Wednesday 21st August 2019,
최윤섭의 Healthcare Innovation

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[발표자료] 인허가 이후에도 변화하는 AI/ML 기반 SaMD를 어떻게 규제할 것인가

제가 2019년 7월 식약처 첨단의료기기과 전문가 협의체에서 발표한 자료입니다. FDA가 지난 4월에 발표한, 인허가 이후에 계속 변화하는 인공지능을 어떻게 규제할지에 대한 discussion paper 인 “Proposed Regulatory Framework for Modifications to Artificial Intelligence Machine Learning (AI/ML)-Based Software as a Medical Device [...]

July 17, 2019 AI, Digital Healthcare, Regulation
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[발표자료] 디지털 헬스케어, 그리고 예상되는 법적 이슈들

제가 2019년 4월 국내 모 로펌에서 발표한 자료입니다. 최근 디지털 헬스케어 분야에서는 관련 이슈들이 매우 빠르게 변하고 있기 때문에, 이 자료의 내용은 언제든지 out-of-date 될 가능성이 있다는 것을 감안하시고 보셔야 합니다. [...]

May 27, 2019 Big Data, Digital Healthcare, Regulation, Seminar
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