Thursday 25th April 2024,
최윤섭의 디지털 헬스케어

Browsing the "FDA" Tag

[칼럼] 혁신을 어떻게 규제할 것인가

**본 칼럼은 제가 매일경제에 기고한 것입니다. 원문은 여기에서 보실 수 있습니다. 의료 산업은 근본적으로 규제 산업이다. 사람의 건강과 생명을 다루기 때문에 제품이나 서비스의 효과뿐만 아니라 절대적인 안전성까지 담보되어야 한다. 하지만 새로운 기술 혁신을 어떻게 심사하고 규제할 것인지는 참으로 어렵고도 까다로운 [...]

August 25, 2017 Column, Digital Healthcare, Regulation

디지털 헬스케어 혁신을 위한 FDA의 혁신

디지털 헬스케어 산업 분야에 있으신 분들, 특히 미국 시장에 진출하려고 하시는 분들은 이 뉴스는 꼭 보셔야겠습니다. 지난 7월 28일 FDA가 “Digital Health Innovation Action Plan” 이라는 혁신적인 플랜을 발표했습니다. 규제 기관이 디지털 헬스케어 산업계의 기술 혁신의 걸림돌이 되지 않고, 궁극적으로 [...]

August 10, 2017 Digital Healthcare, Precision Medicine, Regulation

FDA의 23andMe 질병 위험도 예측 DTC 서비스 허가와 의의

최근 개인 유전 정보 분석 서비스(Personal Genome Service) 분야에서 오랜만에 희소식이 들려왔습니다. 지난 2017년 4월 6일 FDA가 23andMe의 질병 위험도 예측 서비스의 DTC (Direct-to-Consumer) 판매를 허가한 것입니다. 파킨슨병과 알츠하이머를 포함한 총 10가지 질병에 관한 인허가인데요. 이렇게 질병 위험도 예측 서비스가 [...]

April 10, 2017 Big Data, Digital Healthcare, Precision Medicine, Regulation

자신의 유전 정보를 판매할 수 있게 해주는 플랫폼, Genos

올해 미국 시장에 등장한 개인 유전 정보 스타트업들 중에 Genos라는 기업을 주목할만 합니다. Genos는 과거의 다른 경쟁사들과 비슷하면서도 또 확실하게 차별화되는 사업 모델을 가지고 있습니다. 바로 개인 고객들에게 자신의 자신의 유전 정보를 판매하여 수익을 올릴 수 있게 해준다는 것입니다. 이렇게 고객들에게 [...]

December 30, 2016 Big Data, Digital Healthcare, Precision Medicine

[발표자료] Connected Health Conference 2016 리뷰 세미나

제가 공동 창업하고 대표를 맡고 있는 ‘디지털 헬스케어 파트너스 (DHP)’ 에서 2016년 12월 22일 네이버 D2 스타트업 팩토리에서 Connected Health Conference 2016 학회의 내용을 리뷰하는 공개 세션을 가졌습니다. Connected Health Conference 2016 은 디지털 헬스케어 분야의 대표적인 학회 중 하나로, 워싱턴 [...]

December 23, 2016 Digital Healthcare, Seminar