*본 칼럼은 제가 매일경제신문에 기고한 것입니다. 원문은 여기에서 보실 수 있습니다. 디지털 헬스케어에 대한 미국 FDA의 규제 혁신이 계속되고 있다. FDA의 이러한 파격적인 변화는 폭발적으로 발전하는 디지털 헬스케어 혁신을 기존의 방식으로 규제하는 것이 더 이상 적합하지 않다는 것을 FDA 스스로 [...]
2017년 11월 30일 ‘2017 디지털 헬스케어 컨퍼런스 리뷰’ 행사에서 발표한 영상입니다. 주최: 최윤섭 디지털 헬스케어 연구소 연자: 최윤섭 소장 일시: 2017년 11월 30일 (목) 7:00-7:50PM 1부 8:00-8:15PM 스폰서 세션 8:15-9:05PM 2부 장소: 네이버 D2스타트업 팩토리 후원: UCB 제약, CRScube, 청년의사, [...]
2017년 11월 30일, ‘2017년 디지털 헬스케어 컨퍼런스 리뷰’ 행사에서 발표하는 자료입니다. 자료는 향후 업데이트 될 수 있습니다. 세미나는 2017년 11월 30일 7PM 부터 제 페이브북에서 생중계 되며, 영상도 추후 유투브에 업로드 될 예정입니다. [...]
– 개별 제품이 아닌 제조사 기반의 규제를 유전자 DTC 검사에도 적용하는 방안 – 질병 위험도 DTC 검사를 ‘한 번’ 인허가 받은 회사의 후속 검사는 규제 면제 추진 – 한국의 유전자 DTC 규제 방식과의 괴리는 더욱 커질 전망 FDA는 지난 7월말 [...]
2017 바이오 융합테크 콘퍼런스 (2017년 11월 16일) 에서 발표한 자료입니다. [...]
