Monday 11th November 2019,
최윤섭의 Healthcare Innovation

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[영상] 2018년 상반기 결산 (2) FDA의 규제 혁신

디지털 헬스케어 분야에서 2018년 상반기에 있었던 몇가지 주요한 소식을 리뷰해드립니다. 두번째로 지난 몇년 동안 계속 이어지고 있는 FDA의 규제 혁신에 대해서 정리해보았습니다. 제 유튜브 채널도 많이 구독해주세요!   [...]

June 26, 2018 AI, Digital Healthcare, Regulation
vuno-bone-age

[영상] 2018년 상반기 결산 (1) 의료 인공지능 국내 최초 허가

유튜브 영상을 통해서 디지털 헬스케어 분야에서 2018년 상반기에 있었던 몇가지 주요한 소식을 리뷰해드립니다. 첫번째로 지난 5월에 있었던 국내 최초의 의료 인공지능 의료기기 인허가 소식과 관련해서 정리해드립니다. 제 유튜브 채널도 많이 구독해주세요!     [...]

June 25, 2018 AI, Digital Healthcare, Seminar
pre-cert

[발표자료] FDA의 최근 규제 혁신에서 무엇을 배워야 하는가

2018년 5월 바이오코리아 2018 및 글로벌 전략포럼에서 발표한 자료입니다. 2018년 4월 말에 발표된 Pre-Certification 프로그램의 Working Model 초안까지의 내용을 담고 있습니다. Pre-Cert 및 Working Model은 지속적인 업데이트가 이뤄지고 있으므로, 이 슬라이드에 담긴 내용의 세부적인 사항은 향후 변동이 있을 수 있습니다. [...]

May 13, 2018 Digital Healthcare, Regulation, Seminar
vuno-bone-age

인공지능과 영상의학과 의사가 엑스레이를 판독한다면

필자는 ‘인공지능은 의료의 미래를 어떻게 혁신하는가’ 시리즈를 통해서 의료 인공지능을 아래와 같이 크게 세 가지 유형으로 나눈 바 있다. 복잡한 의료 데이터를 분석하여 의학적 통찰력을 도출하는 인공지능 이미지로 나타낼 수 있는 의료 데이터를 분석 및 판독하는 인공지능 연속적인 의료 데이터를 [...]

March 27, 2018 AI, Big Data, Digital Healthcare
23andMe brca

FDA, 23andMe의 유방암 유전자 DTC 서비스 최초 허가

2018년 3월 6일, 어제 FDA가 23andMe의 BRCA 1/2 유전자의 DTC 테스트를 승인했습니다. 미국에서 암 스크리닝을 위한 DTC 서비스로는 최초이자 유일한 테스트입니다. 작년 4월 23andMe가 파킨슨, 알츠하이머 등의 10개 질병에 대한 DTC 테스트를 승인 받은 데 이은 1년만의 새로운 소식입니다. 규제와 관련한 [...]

March 7, 2018 Big Data, Digital Healthcare, Precision Medicine
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