Friday 20th October 2017,
최윤섭의 Healthcare Innovation

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인공지능은 의료를 어떻게 혁신할 것인가 (8) 생체 신호 모니터링을 통한 질병 예측 (하)

“인공지능은 의료를 어떻게 혁신할 것인가” 시리즈 제2의 기계시대와 의료 인공지능 IBM Watson의 이상과 현실적 과제 의료 빅데이터 기반의 질병 예측 딥러닝 기반의 영상 의료 데이터 분석 (상) 딥러닝 기반의 영상 의료 데이터 분석 (중) 딥러닝 기반의 영상 의료 데이터 분석 [...]

October 17, 2017 Big Data, Digital Healthcare, Precision Medicine
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인공지능은 의료를 어떻게 혁신할 것인가 (7) 생체 신호 모니터링을 통한 질병 예측 (상)

“인공지능은 의료를 어떻게 혁신할 것인가” 시리즈 제2의 기계시대와 의료 인공지능 IBM Watson의 이상과 현실적 과제 의료 빅데이터 기반의 질병 예측 딥러닝 기반의 영상 의료 데이터 분석 (상) 딥러닝 기반의 영상 의료 데이터 분석 (중) 딥러닝 기반의 영상 의료 데이터 분석 [...]

October 8, 2017 Big Data, Digital Healthcare, Precision Medicine
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FDA의 디지털 헬스케어 Pre-Cert 파일럿에 삼성, 애플, 구글, 핏빗 등 선정

FDA가 지난 7월말 발표했던 ‘디지털 헬스케어 이노베이션 액션 플랜’의 pre-certification (이하 Pre-Cert)프로그램의 파일럿에 참여할 9개 기업이 선정되었습니다. 제가 블로그와 칼럼 등으로 정리해드렸다시피, FDA는 디지털 헬스케어 분야의 의료 기기에 대해서는 기존처럼 개별 제품(product)이 아니라, 제조사(developer)를 기준으로 규제하겠다는 파격적인 안을 내어놓았습니다. 적절한 [...]

September 27, 2017 Digital Healthcare
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[발표자료] FDA는 디지털 헬스케어 혁신을 어떻게 규제하는가

제가 2017년 9월 5일 식약처 첨단의료기기과 전문가 협의체에서 발표하기 위해 만든 자료입니다. FDA가 최근 발표한, ‘Digital Health Innovation Action Plan’을 비롯하여, 최근 몇년간 디지털 헬스케어 분야의 규제 개선과 관련된 내용을 정리해보았습니다. FDA가 발빠르게 규제를 개선하는 배경과 문제 인식 뿐만 아니라, [...]

September 5, 2017 Digital Healthcare, Seminar
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[칼럼] 혁신을 어떻게 규제할 것인가

**본 칼럼은 제가 매일경제에 기고한 것입니다. 원문은 여기에서 보실 수 있습니다. 의료 산업은 근본적으로 규제 산업이다. 사람의 건강과 생명을 다루기 때문에 제품이나 서비스의 효과뿐만 아니라 절대적인 안전성까지 담보되어야 한다. 하지만 새로운 기술 혁신을 어떻게 심사하고 규제할 것인지는 참으로 어렵고도 까다로운 [...]

August 25, 2017 Column, Digital Healthcare
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